首创三个月打一针的高血压疫苗项目迎来突破性进展 2023年内IND申报

近日，塞力医疗集团（股票代码：603716.SH）战略投资的国际首创治疗性降压疫苗项目迎来突破性进展，该产品于七月底开始制备中试三批样品，2023年底前具备IND申报条件。

 

千亿市场  未来可期

有报道指出，2025年全球高血压患者人数或将超过16亿人。据中国疾控中心公布的一项调查结果显示：中国高血压患病率超25%，患者人数近3亿，且正呈现出年轻化的趋势。

随着国民健康意识和消费水平的提升，高血压知晓率和治疗率正迅速提高，我国高血压用药市场规模持续扩大。预计到2026年我国高血压用药市场规模将达到1547.01亿元，复合年增长率为9.1%（数据来源：中国医药报）。

抗高血压药物从20世纪60年代至今，主要药物类别有利尿剂和噻嗪类药物、β-受体阻滞剂(洛尔)和钙通道拮抗剂（CCB，地平类)；钙通道拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI，普利类) 、血管紧张素II受体拮抗剂（ARB，沙坦类) 等五大类。目前，抗高血压药物已向肾素抑制剂和内皮素受体阻滞剂发展。

 

当前抗高血压药物研发主要向新作用靶点、缓控释技术、固定复方制剂三大方向发展。创新药研发缺乏动力，缓控释口服制剂局限在每天口服一次。

高血压药物服用依从性有待解决

 

资料来源：Adherence to prescribed antihypertensive drug treatments: longitudinal study of electronically compiled dosing histories,BMJ,

创新专利  突破瓶颈

治疗性降压疫苗ATRQβ-001是由塞力医疗投资项目——武汉华纪元生物技术有限公司（简称：华纪元）首席科学家、华中科技大学附属协和医院廖玉华教授及其团队首创在研的一类候选新药。

廖玉华教授团队经过十余年多个批次重复性动物模型试验的研究，研发出具有高安全性和有效性的治疗性降压疫苗ATRQβ-001，该项目荣获发明专利3项，项目产业化过程中形成专有技术4项、产品核心质量标准6项。

作为解决高血压防治瓶颈问题的新路径，治疗性降压疫苗ATRQβ-001曾入选“国家重大新药创制专项项目备选库“，同时还被列入“2022年科创中国《先导技术》榜单”。其利用疫苗来诱导和增强抗体特定的免疫反应，以达到有效控制病情的目的。与传统化学药物相比，其效力持续时间更长，能够长期平稳有效地降压，这一优势将显著改善高血压治疗的依从性和控制率。

产品优势

①独一无二的抗原表位

抗ATR-001抗体特异性地靶向血管紧张素II1型受体细胞外第二环肽段，其中AT1R-ECL2是AT1R受体信号调节的关键结合位点。

②利用生物活性VLPs载体

高效、稳定递送短肽抗原，安全性已经得到同行在临床I、II期安全性论证。

③基础研究成果

属于注册1类生物创新药，曾入选“国家重大新药创制专项项目备选库。

④临床用药优势

皮下注射200-300ug（拟定临床用药剂量），制剂用量低，安全有效，可大大提升高血压患者治疗依从性。

项目里程碑

 

2020年1月

塞力医疗投资华纪元，布局心血管慢病领域，助力全球首个ATR-001治疗性降压疫苗的研究开发。

 

2021年6月

国际首创治疗性降压疫苗联合项目正式在江苏泰州中国医药城签约，塞力医疗、华纪元、江苏耀海生物、中肽生化、昭衍生物多方资源强强联合，助力项目研发和临床转化。

 

2022年7月

2022年完成小试工艺至中试规模工艺的摸索工作、相关质量分析方法、标准的建立，7月获准中试研发基地入驻武汉东湖科学城生命健康产业园。

2023年7月

开始制备中试三批样品，预计2023年底前具备IND申报条件。

 

华纪元是由心血管学科带头人、国务院津贴、中国心衰中心联盟主席廖玉华教授创办，主攻心血管病领域长效治疗方案的创新型企业。

目前公司已经掌握多个递送系统平台以及多肽抗原筛选、产品POC动物药理、毒理评价平台。布局治疗性高血压疫苗(拟定1月制剂)、降脂疫苗、降糖疫苗、多靶点降压疫苗、抗心肌抗体诊断试剂等近10个产品项目。

华纪元拥有强大研发运营团队，核心技术成员拥有英国剑桥大学、美国哈佛医学院、德国杜塞尔多夫大学留学经历，曾参加治疗性降压疫苗“十一五重大新药创制”项目，发表文献超百篇。

 

治疗性降压疫苗项目是塞力医疗紧抓人口老龄化、慢性管理爆发式增长等趋势，在心血管慢病管理领域的前瞻性部署。

作为中国医疗健康数字化转型升级赛道的领跑者和实践者，塞力医疗将以聚焦“区域医疗广阔市场”的战略优势和市场积累，为治疗性降压疫苗项目抢占高血压防治基层主战场奠定坚实基础。同时借助战略合作伙伴在智慧居家医疗、远程及数字医疗的技术优势，塞力医疗将与华纪元一同探索未来社区医院高血压闭环管理新模式。

 

未来社区医院高血压管理模式

早在2019年，塞力医疗就引入美国传奇模式与先进技术，并结合中国国情设计的PBM（药品福利管理），联合法国健康基金、法国RSF公司共同探索慢病管理、居家医疗的创新模式。作为致力构建卓越数字化驱动智慧医疗服务生态的科技创新型企业，塞力医疗将始终怀抱“为健康中国而创新”的企业使命，以多赛道协同发展的格局，夯实“SPD精益化+IVD集约化+区检中心共建”主营业务，实现集团可持续发展。